广东省医疗器械创新发展持续发力

  最近,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示了新一期创新医疗器械特别审查申请审查结果,广东省有3个申请项目名列其中。2019年以来,广东已有5个创新医疗器械进入国家特别审批通道,占全国境内创新项目总数的一半,创新发展潜能持续释放。

  国家创新医疗器械特别审批实施至今,广东省共有36个项目进入创新特别审查,占全国总数五分之一,在各省份中与北京、上海并驾齐驱、稳居前三。据国家药监局数据显示,2018年,广东省共有10个创新第三类医疗器械获批上市,数量排名全国第二。

  省创方面,2018年广东省共有踝关节智能康复机器人等10个产品进入第二类创新医疗器械特别审批程序。2018年省局共批准4个第二类创新医疗器械产品上市,平均技术审评时间为20个工作日、平均补后审查时间为12个工作日,总审评时间共缩短了73%。

  广东省局将继续实施和完善创新医疗器械特别审批程序,加快第二类创新医疗器械审评,推动医疗器械产业高质量发展。

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