集安市市场监管局全面加强药品医疗器械安全保障工作

自长春长生疫苗事件爆发以来,集安市市场监管局全面加强药品安全保障工作,进一步强化药品生产流通和医疗器械购进使用等环节监督管理,确保全市人民群众安心用药、放心就医。

一是加强药品生产企业的监管。对辖区3家药品制剂生产企业、10家中药饮片生产企业进行了约谈,签订了约谈告诫书,告诫企业严格按照要求落实好药品安全主体责任,切实按照法定标准和工艺组织生产;督促药品生产企业严格进行自查,及时消除安全隐患;同时结合前期开展的约谈和企业自查,组织执法人员对药品生产企业进行大排查,加强药品生产各环节的指导,督促企业完成整改工作。

二是加强药品经营企业的监管。严格落实药品经营单位质量主体责任工作,对全市121家药品经营企业进行集中约谈,签订《药品流通企业主体责任承诺书》,建立健全责任制度;对药品批发企业、药品零售企业储存药品、渠道购药,超范围经营、处方药销售等情况进行检查,督促药品批发零售企业按照规定进行批发、零售;组织121家药品经营企业、226家药品使用单位的负责人进行法律法规培训,提高企业自律认识,增强从业者责任意识。

三是加强医疗器械使用单位的监管。监督检查1家疾控中心、16家疫苗接种单位,加强疫苗、血液制品、含特殊管理药品复方制剂、等高风险品种的监管;对全市涉及隐形眼镜、口腔诊所,和各医院的口腔门诊的企业进行专项整治,规范企业医疗器械、隐形眼镜、口腔药品购进使用行为,保障人民群众用药用械安全。

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