甘肃开展疫苗药品生产流通环节安全督导检查

  近日,甘肃省药监局派出督导组对全省疫苗药品生产流通使用环节进行督导检查,确保2021年双节期间疫苗药品质量安全。

  此次督导检查,甘肃省药监局共派出4个督导组,对兰州、定西、天水、陇南、平凉、庆阳、武威、金昌等部分市县疫苗药品监管、储运、接种工作及药品经营企业入驻“码上放心”药品信息追溯平台开展重点药品信息化追溯等情况进行全面督导检查,对兰州、定西4个疾控中心,省人民医院、兰州大学第一、二附属医院、甘肃省第二人民医院、定西市第二人民5家医院的疫苗药品储存、冷链运输和使用及质量管理制度落实情况,以及兰州亚兰药业有限公司等6家生产、批发、连锁总部的药品生产经营质量管理情况进行查看。

  重点督导药品监管部门疫苗药品安全管理、配合做好疫苗预防接种、疫苗药品不良反应监测及应急处置工作等工作落实情况,安排部署严厉打击疫苗药品生产、运输、储存、使用和网络非法经营、宣传广告等违法违规行为等工作,全力保障双节期间疫苗药品质量安全。

  督导过程中,甘肃省药监局相关负责人强调,医疗机构要做好疫苗接种工作,高度重视药品不良反应监测工作,尤其是疫苗不良反应监测工作。医院要把“以人民为中心”理念贯穿制剂生产、制备全过程,把质量安全摆在首位,确保制剂质量安全、疗效确切。药品生产经营企业要全面落实企业主体责任,依法依规生产经营,加快药品信息化追溯建设步伐,实现药品“一物一码,物码同追”和全链条、全周期、无缝隙监管要求,提升质量管理水平,确保药品生产经营质量安全。

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