江干区局圆满完成新一轮药品零售企业换证工作

新一轮药品零售企业《药品经营许可证》换证工作启动以来,江干区局全面贯彻“最多跑一次”改革要求,克服各种困难,平稳有序开展换证工作,进一步提升辖区药品零售企业质量管理水平和市场流通秩序,确保公众用药安全有效。截至目前,已完成换证药品零售企业共计343家,其中连锁总部5家,零售药店338家。

一、优化服务促发展。换证工作启动前,对新一轮换企业名单进行梳理,根据《药品经营许可证》到期的时间排序成清单,按时间节点分阶段开展换证工作,并及时提醒企业关注到期时间节点。事前通过电话、QQ、微信等多种互动方式主动与企业对接,解决企业在换证准备中遇到的困难和疑惑,必要时主动上门,开展零距离现场指导服务。对换证检查中发现的缺陷问题指导企业按要求整改,督促企业限期30日内完成整改,并由专人负责提供一对一的跟踪帮扶,督促早日整改完毕。

二、注重精简促高效。按照‘能减则减’原则,通过取消、共享、整合、后移等方式,大力度精简换证所需材料,由15份精简至3份。优化工作程序,审批时限由25个工作日压缩至6个工作日内办结,受理后3日内安排现场验收。申请人在线提出换证申请后,纸质申报材料由检查人员完成现场核查后一并带回,无需申请人上门提交纸质申请材料,办理结果免费快递邮寄,实现“零跑次”办理服务。

三、严格审查促规范。安排业务骨干承担受理和审查工作,零售药店由专人上门检查,连锁总部由市级药品GSP检查员上门检查。严格按照换证程序,坚持“标准不降、程序不减、时限不延”的原则,依据《药品质量管理规范》要求,开展全项目的检查,对不符合检查标准要求的企业坚决要求其整改,对整改不到位的企业不予换证。对连锁总部换证检查时同步开展日常监督检查,实行审批核查与监督检查同步,减少对企业的行政干扰。

四、广开思路促创新。疫情期间,为有效避免人员聚集产生交叉感染风险,江干区局顺应形势需要,对部分《药品经营许可证》即将到期的药店,实行“先证后核”办理模式,即先予以当场换发新证,疫情趋于稳定后再开展换证检查工作,有效支持企业有序复工复产,满足企业办事需求。推广在线审查,针对现场核查有缺陷项目需要整改的,企业可以通过QQ提交整改资料扫描件给审批人员,“点对点”、“键对键”在线审查,避免以往企业多次奔波现场提交整改资料之苦,为企业节约时间和经济成本。

五、防范风险促清廉。主动公开药品换证审批事项的具体要求、规定、时限和程序等,并及时更新。多渠道、多途径公布监督电话、邮箱,方便企业和群众举报投诉。加强队伍自律,定期组织审批人员开展廉政风险教育,签订廉政承诺书,筑牢廉政思想防线。强化外部廉政监管,对药店连锁总部完成换证现场检查后,让企业填写《执法办案廉政监督表》反馈检查人员的廉洁自律情况,并留存纪检部门监督电话,有效增强检查人员廉洁自律主动性。

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