国家药监局试点启用医疗器械电子注册证

国家药监局发布公告,2020年10月19日起,试点启用医疗器械电子注册证。试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放。

试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。

国家药监局要求,企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载医疗器械电子注册证;也可登录“中国药监APP”,查看医疗器械电子注册证。

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