西安药品零售行业进入“一证准营”时代

“以前需要跑三四次才能办理的业务如今一次就能搞定,太方便了!”10月26日上午,西安市市场监管局在碑林区市民中心召开药品零售行业“一业一证”改革试点发布会暨首发仪式,现场向企业颁发了西安市首批药品零售行业综合许可证,这标志着我市率先在全省试点实施“一业一证”改革,药品零售行业进入“一证准营”时代。

今年以来,市市场监管局按照市委、市政府打造“四最”营商环境的安排部署,进一步深化“放管服”改革,加快推进商事制度改革步伐,为解决企业“准入易、准营难”问题,进一步简化申报材料,压减审批环节及审批时间,在全市积极探索实施 “一业一证”改革。为此,市市场监管局制定印发了《关于探索开展药品零售行业“一业一证”改革试点工作的意见》,率先在碑林区、国际港务区开展药品零售行业“一业一证”改革试点工作。

据悉,药品零售行业“一业一证”改革实施后,将把药品零售企业申办药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证、食品经营许可证四个审批事项整合为一张行业综合许可证,实现“一证准营”。

“一业一证”改革通过“六个一”简化办事程序、优化审批流程:即整合审批要件实现“一次告知”,对药品零售行业兼营食品、医疗器械经营事项的审批条件进行标准化集成,形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单,一次告知申请人;简并申报材料实现“一表申请”,按照共用信息共享应用、个性信息单独填报的原则,整合申报材料,将多套申请材料归集为一套申请材料,申请材料由最多34项精减至13项、平均压减62%。

优化受理流程实现“一窗受理”,在行政审批大厅设置“一业一证”窗口,实现“一窗受理、一并审查、统一出件”,推行在线申请、在线咨询、在线受理,全程实行帮办代办服务;合并核查程序实现“一次核查”,将多个项目均需要现场核查的一次性安排现场核查,实现多个事项一次核查、整改意见一口告知、整改情况一趟复审。

再造审批模式实现“一并审批”,变“串联”审批为“并联”审批,审批时限依照全流程审批事项中用时最短事项的时限确定,限时办结,办理时限由法定累计时限115个工作日压缩至15个工作日,平均压缩87%;创新准营方式实现“一证准营”,审批结果整合到一张行业综合许可证上,并加载集成有效许可信息的二维码,实现行业经营许可信息一码覆盖。

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