黑龙江省绥化市市场监管局实行药品零售企业监管新模式

黑龙江省绥化市市场监督管理局贯彻落实市政府关于优化营商环境的文件要求,以风险评估为依据,以实施精准化监管为目标,以优化监管资源为手段,把对药品零售企业的规范性要求融于量化分级监管工作中。一方面帮助药品零售企业进一步提升药品经营质量管理水平,落企业实主体责任;另一方面提升监管效率,实现全过程动态监管。

市局指导各县(市、区)局对辖区内所有的药品零售企业按照企业《药品经营许可证》经营范围、监管结果等因素实施量化分级。对企业的监管级别实行分类管理、色标管理,每一监管类别中,从高到低分为三个监管级别,并结合日常监管实际采取专项检查、日常检查、飞行检查等多种手段强化监管。若企业《药品经营许可证》频繁变更,视为企业有不稳定因素,存在质量风险,按变更频次和项目量化为分值,作为事后监管主要依据。

通过对零售企业量化分级分类,实现动态监管模式,精准掌控企业经营状况。截至目前,全市1564家药品零售企业已实行量化分级分类监管。(黑龙江省绥化市市场监督管理局 徐梓淇)

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