吉林省药监局打出药品稽查执法工作“组合拳”

年初以来,吉林省药品监督管理局在做好疫情防控工作的同时,强化责任担当,切实加强药品安全监管,不断加大对案件查办工作的指导督促力度,多点多线发力,打出一系列“组合拳”,有力地保障了疫情期间药品质量安全和供应保障,促进了经济社会秩序加快恢复。

  省药监局年初召开全省系统违法案件查办工作调度会,听取各市场监管局2018年度和2019年度案件查办数量情况汇报,分析全省药品案件查处形势,并就进一步做好2020年药品案件查处工作提出具体意见;先后召开5次重大行政处罚案件讨论会,对案件承办单位办理的13起药品案件和3起医疗器械案件进行集体讨论,依法依规作出行政处罚决定;印发《关于定期报送打击侵权假冒案件统计数据和阶段性工作总结情况的通知》,要求各单位确定专人负责定期统计报送工作,确保数据和工作情况详实准确;同时,认真做好药品安全考核相关工作,逐一细化16个大项48个子项考核指标。

  此外,省药监局积极组织开展“两品一械”抽验工作,制定并印发了《2020年吉林省药品抽检计划》,截至7月底已完成省抽5500余批次,省药品检验所共受理各类检品4294批,发出报告4213份。

  5月份以来,省药监局积极做好药品国抽后续处置工作,组织相关检查分局对6户企业涉及的7个批次产品进行核查处置,督促承办单位及时反馈问题产品暂控措施和案件查处情况,并按要求上传国抽系统。

  在强化行刑衔接工作方面,吉林省药监会同省公安厅、省市场监管厅印发了《关于严厉打击疫情防控期间医用物资和生活物资违法犯罪活动的通知》,形成打击防疫领域违法犯罪行为合力;与省公安厅起草了《关于打击药品、化妆品、医疗器械违法犯罪活动执法协作实施办法》,成立联动执法办公室,不断健全“防控+打击”执法安全体系。目前,省药监局为公安快速检验2批次涉案物品,向公安移送案件1件。

  吉林省药监局相关负责人表示,下半年将及时印发对市(州)政府2020药品安全考核指标,重点做好药品安全党政同责和案件查办工作;根据国家药监局要求,提前谋划,认真准备,牵头做好迎检工作;督促抽检单位按照药品省抽计划推进药品抽检工作,及时发布质量公告;持续推进“双打”、扫黑除恶和各项药品稽查执法工作,切实做到有案必查、查案必实、处罚必严,保障全省人民群众用药用械安全。

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