河南印发最新生物医药产业发展工作方案

日前,河南省发展改革委印发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》(以下简称《方案》),为河南省生物医药产业发展绘就了“施工图”。

《方案》明确了河南省今年在生物医药领域的工作目标:力争完成2个创新药获批生产上市,通过一致性评价的药品达到20种;P3实验室建设取得突破,国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设,郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成;与上海等地合作取得实质性进展,重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

《方案》列出6项重点任务,助力河南生物医药产业高速发展。一是加快医药产业创新发展。包括加快创新药物研发和产业化、大力发展高端仿制药、加快中医药提质升级、壮大生物制造产业等。二是建设医疗器械生产基地。包括加快发展医用耗材产业和做大做强医疗器械产业。三是加快生物育种中心建设。包括加快新品种培育技术攻关和推动体制机制创新。四是培育发展健康服务产业。包括加快建设远程医疗中心、加快发展基因检测、积极发展精准医疗等。五是强化创新平台建设。包括加快P3实验室建设、支持园区服务平台建设、加快安全性评价平台建设、建设中药标准检测平台等。六是深化生物医药开放合作。包括深化与上海交通大学合作、落实与中科院上海药物所合作事项、推进高能级研发平台合作、建立高端人才引进培养机制等。

在政策及资金的支持与保障方面,《方案》明确提出,在高端仿制药生产方面,河南将加大对一致性评价工作的支持力度,对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价企业,省财政一次性给予100万元奖励。将临床研究条件和能力纳入医疗机构等级评审,优先承担河南省药品生产企业一致性评价试验;支持符合条件、具有自主知识产权的创新药、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、适宜中医医疗服务的中药产品(含医院制剂、新型饮片)和创新医疗器械等,按规定纳入省医保支付目录或采购目录。;鼓励各地设立生物医药产业投资基金,加大对生物医药初创企业和成果转化的投资力度,重点支持创新团队项目落地、重大产业化项目建设和龙头企业并购重组。

下一步,生物医药产业发展工作将建立分管副省长领导,省发展改革委牵头、省有关部门和各省辖市政府分工负责的工作推进机制,定期召开工作推进会议,及时协调解决产业发展中的重大问题。各地、各有关部门将按照任务分工,细化完善政策措施,稳步推进各项工作落实。

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