广东省医疗器械网络交易服务第三方平台备案

事项名称:医疗器械网络交易服务第三方平台备案
受理条件:
符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的企业。
办理流程:
1、申请
申请接收:实施机关应接收申报人通过我局的企业网上办事平台,或者广东省政务服务网进行网上申报工作提交的本事项的申请。按要求核对申请人提交的申请材料。
2、登记:受理人在接收到申请后,应登记申请人所提交的申请材料及接收时间。
申请编号:申请人通过网上提交申请的,实施机关网站在完成申请材料登记后自动生成一个申请编号。
收件凭证:《受理凭证》
2.申请:申请人通过我局的企业网上办事平台,或者广东省政务服务网进行网上申报。采用无纸化方式,在系统填报相关信息,网上填写完成后,系统将自动生成备案申请书,下载打印并签字加盖备案者公章,连同其他备案材料和证明文件均应扫描成电子版(PDF格式)上传至系统后,提交申请。
3.受理:按受理的要求核对申请人提交的申请材料。申请被受理的,系统自动显示状态为已受理;申请不符合要求的,不予受理并以对话框形式告知不予受理的理由。
4.备案:资料受理后,材料符合要求的,予以备案,系统自动生成备案凭证并办结,申请人可自行打印。不符合要求的,不予备案,并以对话框形式告知不予备案的理由。
5.信息公开:完成备案后在广东省食品药品监督管理局网站上公开备案凭证信息。
申请材料:
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表;
2、营业执照;
3、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证;
4、组织机构与部门设置说明;
5、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议;
6、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明;
7、互联网药品信息服务资格证书;
8、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件;
9、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。

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