湖北省互联网药品信息服务资格证书(核发、换发)

事项名称:互联网药品信息服务资格证书(核发、换发)
实施机构:湖北省食品药品监督管理局
受理条件:
1、湖北省行政区域内依法设立的企事业单位或者其它组织;换证必须是已取得互联网信息服务资格的单位;
2、符合《互联网药品信息服务管理办法》等从事互联网药品、医疗器械信息服务的相关规定要求;
3、适用于湖北省食品药品监督管理局对《互联网药品信息服务资格证书》核发、换发的一般程序和告知承诺两种审批方式的审批业务。其中,告知承诺审批方式仅适用于湖北省行政区域内试点地区。
法定时限:法定时限20工作日
承诺办结时限:办结时限14工作日
申请材料:
1、在国家总局网站在线提交的《互联网药品信息服务申请表》
2、企业《营业执照》复印件、《组织机构代码证书》,如为药品或医疗器械生产、经营企业的,还需提供药品或医疗器械生产、经营企业许可证正副复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件,服务器托管合同或虚拟主机租赁合同。
4、网站首页主要栏目内容截图
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件、计算机专业学历证书复印件
7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
8、保证药品(或医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理制度
9、申请换证还需提交《互联网药品信息服务资格证书换证申请表》一式三份,《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件
10、企业申报材料时经办人不是法定代表人或企业负责人的,应提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件
11、仅告知承诺件需提交行政审批告知承诺书
12、仅告知承诺件需提交申请人的承诺

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