江苏省《互联网药品信息服务资格证书》审批

实施依据:
【行政法规】《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号) 第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

【规章】《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号) 第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。 第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。 第十七条 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后,认为符合条件的,予以换发新证;认为不符合条件的,发给不予换发新证的通知并说明理由,原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。
决定机构: 江苏省食品药品监督管理局
法定办结时限:20个工作日
承诺办结时限:19个工作日
咨询方式: 025-86275849
办理进程及结果查询途径:查询电话:025-86275849

办理条件:
1.《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项: 申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。 2.《互联网药品信息服务管理办法》(2004年国家食品药品监督管理局令第9号): 第十一条 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:   (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;   (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;   (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请材料:
1、申请材料封面和目录
2、《从事互联网药品信息服务申请表》(一式三份)
3、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍
4、企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证的正、副本复印件,药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证及认证证书的正、副本复印件
5、网站域名注册的相关证书或者证明文件
6、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
7、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
8、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明
9、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件,网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件
10、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)
11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
12、网站从事药品信息服务承诺责任书
13、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明

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