步长制药大健康战略成效凸显 政策助力中医药加速发展

  近日,步长制药发布了《关于修订脑心通制剂说明书的公告》。公告显示,这次脑心通制剂说明书的修订增加了国家药品监督管理局公告要求的不良反应、禁忌和注意事项内容。公告称,本次修订是国家对中药制剂说明书的进一步规范,将更好的指导临床医生安全用药,产品内在质量不会发生变化,对脑心通胶囊长期无实质影响。

  事实上,中药制剂说明书的进一步规范,将更加有利于中药的发展。更值得关注的是,在国内疫情期间,中医药的表现极为亮眼,中医药参与救治的病例占累计确诊病例超过90%以上。而作为中药龙头企业的步长制药,无疑将受益于行业的整体发展。

  中药实际功效凸显,政策助力中医药加速发展

  面对突如其来的新冠肺炎疫情,在没有特效药的背景下,中国新冠肺炎的死亡率不仅远低于西班牙、意大利等疫情严重的国家,还低于全球平均水平。这其中,中医药参与救治功不可没。

  在疫情防控期间,国家卫健委先后颁布了七版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,其中第三版至七版中明确中医治疗方案,指出新型冠状病毒感染的肺炎属于中医疫病范畴。

  而中医药在这次抗疫中的实际功效也极为明显。据国家中医药管理局数据显示,全国除湖北以外的地区,中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%,在湖北地区中医药的参与率也达到了91.05%。中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦称,他们为方舱医院提供了药食同源的预防方,轻症转重症率在2%到5%;江夏方舱更是没有一例转为重症。

  在中医药在抗疫中发挥独特优势之际,今年4月初,国务院正式废止中华人民共和国中医药条例;此次,废止中医药条例是为了优化服务改革,更好促进中医药发展。事实上,在此之前各省中医药条例已纷纷出台。

  目前,湖北省、四川省、江西省、陕西省中医药条例,已正式施行。而北京、山东、贵州等地也在计划草拟出台相关政策文件,安徽省中医药条例已在今年3月份通过审议,将在今年6月1日起实施。而各省中医药条例的总体方向都是,针对各自现状,促进中医药发展。其中主要包括,鼓励社会办医,放开中医诊所;社区卫生服务中心、乡镇卫生院设置中医药科室,配备中医类别医师;将中医药预防、养生保健服务纳入基本公共卫生服务项目统筹实施;此外,还要求加强中医药人才培养,职称晋升政策向中医师倾斜等。

  步长制药加速战略转型,大健康产业发展迅猛

  中药承担着自己的使命,中药企业更是如此。步长制药以专利中成药为核心,致力于中药现代化。在心脑血管用药领域,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液等多个独家专利品种。2019年上半年,公司的中药产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液销售收入达39.04亿元。据米内网数据显示,步长制药的脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种2018年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。

  据了解,中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,其既保留了中医药特色,又具有西药注射剂起效快等特点,改变了中药传统给药方式。同时,中药注射剂也为中药与西药同台竞争提供了重要保障。

  值得骄傲的是,4月14日下午举办的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱表示:鉴于三药三方特别是三药,在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新适应症中。三方中,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经获得临床试验批准。其中血必净注射液新增适应症已获得申请批件,公告显示,批准血必净注射液说明书功能主治项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”这无疑是对中药在抗疫优秀表现的认可与肯定,也将助力于中药全球化,为更多的人类健康做出贡献。中药注射剂的积极作用正在不同的治疗领域持续显现。

  另一方面,在政策助推和中医药功效获得肯定的背景下,中医药行业也或将迎来新一轮的发展机遇期,作为中医药龙头的步长制药也引发了一定的关注。

  以这次修订说明书的脑心通为例,脑心通胶囊是步长制药的独家专利产品,是经过长期市场检验的成熟品种,进入了《国家医保目录》,同时收录于《国家基本药物目录》,其重要功能为益气活血,化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短;脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。2019年前三季度,脑心通胶囊销售收入同比增长5.1%;占同期公司营收的比重为20.01%。

  更值得关注的是,当下,在巩固中医药龙头地位的基础上,步长制药亦正在进行转型,由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换;并逐渐由中国本土化向全球化转换。

  在此背景下,公司的大健康战略也在加速推进。当下,步长制药已不只是一家中药企业,公司在化药和生物药方面也在快速成长。

  在化药领域,公司已培育出了参芎葡萄糖注射液、复方曲肽注射液等;在原研药中积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型;在生物药领域,针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,目前有10项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。

  步长制药快速成长背后:高度重视知识产权保护

  步长制药的大健康战略成效正逐步显现。2019年前三季度,公司总营收达102.42亿元,同比增长10.29%;净利润为13.49亿元,同比上涨10.97%。事实上,近年来,步长制药的业绩增速都很迅猛,2012年时,公司总营收还仅为70.37亿元,到2018年,这一数字已高达136.65亿元。

  业绩迅猛增长背后,与步长制药高度重视研发投入和产品知识产权保护有关。截至2019年6月底,公司已拥有294件国家专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液均为专利保护品种,谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品也取得了专利权。目前,公司在研产品近220个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。

  而在研发投入方面,2018年,公司的研发费用高达4.8亿元,研发费用占其总营收的比重达到了3.51%。事实上,步长制药2018年的研发费用远高于同仁堂(25.650, 0.04, 0.16%)、云南白药(90.570, -2.38, -2.56%)等老字号中药企业。

  而在步长制药重视研发投入和知识产权保护背后,则是中医药正逐步走向全球。2019年5月,世界卫生组织通过《国际疾病统计分类和相关健康问题》第十一次修订版,首次将起源于中医药的传统医学纳入章节,这是对中医药在提升人类健康和福祉方面发挥作用的国际认证。作为中国独特的健康资源,中医药资源与现代西方医学和“一带一路”沿线国家和地区的传统医学之间具有一定的比较优势和互补性,加之此次在抗击疫情中的突出表现,未来中医药有望将获得更大的发展。2019年中国中药类商品出口额已达40.19亿美元。

  随着政策助推及中药用药的愈加规范,中医药行业必将走上新的台阶,而作为龙头中医药企业的步长制药,无疑将充分享受到行业发展带来的红利。