广西《互联网药品信息服务资格证书》审批

实施主体:自治区食品药品监管局
承办机构:自治区政务服务中心食品药品监管局窗口
实施对象:广西行政区域内申请在互联网上发布药品、医疗器械信息的法人、其他组织和个人。
结果名称:互联网药品信息服务资格证书。
法定办结时限:15 工作日
承诺办结时限:7工作日
办理地点:南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼食品药品监管局窗口
设定依据:
1、1.《互联网信息服务管理办法》(2000年9月25日中华人民共和国国务院令第292号公布,自公布之日起施行,根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的规定》修订)第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。2. 《互联网药品信息服务管理办法》第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网
权限划分:
根据《互联网信息服务管理办法》第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。《互联网药品信息服务管理办法》第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

申请条件:
1、根据《互联网信息服务管理办法》第六条的规定,从事经营性互联网信息服务,除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外,还应当具备下列条件:
(一)有业务发展计划及相关技术方案;
(二)有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(三)服务项目属于本办法第五条规定范围的,已取得有关主管部门同意的文件。
2、根据 《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布,自发布之日起施行。)第十一条 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请材料:
1、企业营业执照
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。
3、网站栏目设置说明
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
5、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证(核验原件)及简历
7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

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