南京生物医药谷: 创新“基因”引领产业集群跨越千亿级

目前,南京市通过国家食药监总局特别审批的7个创新医疗器械中,有6个诞生在南京江北新区生物医药谷园区,南京市排名前50的医疗器械企业三分之一以上已在园区集聚。在这片14.92平方公里的创新沃土上,500余家生物医药企业蓄势成长。

生物医药谷是南京市委、市政府在产业布局上明确重点打造的南京生物医药产业基地和高端生物医药研发区,也是国家级江北新区“基因之城”建设的核心承载区。“基因之城”将加快构建一流的基因细胞产业链和创新生态圈,加速打造以基因细胞产业为引领的生命健康千亿级产业集群。

依托国家重大新药创制、重大科技成果转移试点示范基地,生物医药谷重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T 细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域,形成以研发创新为主的产业结构,聚集了先声东元、绿叶制药、健友生化、药石科技、南微医学、世和基因等一批龙头创新企业,拥有上市挂牌公司7家、国家级高新技术企业59家。

抢抓风口  创新DNA涌动“基因之城”

近年来,基因产业迅速崛起,有专家预测基因测序将成为“下一个千亿美元的科技产业”。临床的刚性需求、检测技术的大突破以及越来越多新研发出的靶向药物,将基因检测行业推上飞速发展的轨道。

2013年,26岁的邵阳和4位好伙伴从加拿大来到南京创业时,并没有想到经过短短5年时间,5个人的创业团队会变成现在500人规模的企业。作为国内高通量测序的龙头企业,邵阳所在公司世和基因已累积检测样本达20万例,业务覆盖全国25个省市,与全国450多家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展了合作。

“液体活检需要把DNA提取出来进行扩增,扩增中非突变的DNA就像是‘草’,草越多干扰就越多,技术上很有挑战性”,帝基生物创始人张爱国形象地解释,“帝基的QClamp™ XNA 分子嵌合技术运用反向思维,在扩增过程中先把‘草’过滤掉,只扩增突变的DNA(也就是‘针’),能快速准确地找到突变DNA。” 以一系列核心专利技术赢得投资市场和国际专家的双重认可,2017年,帝基生物落户生物医药谷,同年获得3亿元融资。

类似的基因检测企业还有许多,目前国内基因测序行业的二十强企业,已经有大半落户生物医药谷园区,还有以驯鹿医疗、卡提医学为代表的从事肿瘤免疫细胞和基因治疗相关技术与药物的研发应用企业聚集于此。

6月17日,园区企业南京微创医学科技股份有限公司通过科创板上市首发申请,将成为南京市第一家科创板上市企业。

南微医学公司总部和研发、生产基地设在南京,在德国和美国设有全资子公司,在内镜介入器械领域居中国第一,是南京市规模最大的医疗器械生产企业,服务中国3950多家医院、美国1000多家诊所和医院、德国300多家医院。新型微波消融仪获国家技术发明二等奖,新型消化道支架的研究与开发、内镜超声微创诊疗体系的建立与临床应用先后获国家科技进步奖二等奖。

沃福曼医疗的创新产品“OCT”,可采集到的组织单位缩小至50mm,采集时间缩短至1到2秒,采集转速提升到了每秒6000-12000转,0.9mm的输送直径是目前全球最小的输送直径,凭借具有自主知识产权的核心方法和技术,在成像速度方面赶超国际同类水平,顺利获得国家食药监总局的医疗器械特别审批。

医疗器械产业尤其是高端医疗器械已成为生物医药谷的特色优势产业,南京市通过国家食药监总局特别审批的7个创新医疗器械中6个来自园区企业,全市排名前50的医疗器械企业及诊断试剂公司三分之一以上也已在生物医药谷集聚。

园区立志建设国内一流的新药研发生产基地,先声东元、绿叶、健友等传统制药生产企业发展扎实,强新生物、隆耀生物等大分子药物研发企业群星荟萃,园区承担多项国家重大新药创制项目,在新药研发化合物筛选、创新药研发、制剂及仿制药研究等各环节上都有重量级企业。

南京绿叶制药具有自主知识产权的注射用紫杉醇脂质体(力扑素)保持紫杉类药物市场第一,是全球首个及唯一获批销售的紫杉醇类脂质体产品,目前注射用紫杉醇脂质体生产厂商也仅有南京绿叶一家。先声制药在园区布局的新厂目前已投产,未来3至5年规划实现产品出口美国及欧洲市场,拥有超过20个新产品在国内外获批准上市,其中包括12个一类新药的批准上市。

风口正起,未来不远。在南京江北新区的“两城一中心”建设中,“基因之城”的核心承载区就是生物医药谷。500余家生物医药企业汇聚创新活力,释放磅礴之力,“基因之城”初具规模。

创新资源  新动能激发产业聚变

聚焦生命健康产业,瞄准高端人才和优质项目,汇聚全球创新资源。南京市创新名城建设的一系列利好政策,江北新区为招才引智推出的众多政策支持,让全球创新资源加速汇聚新区,也吸引着国内外高端人才来园区创新创业。

截至目前,园区累计培育和引进国家高层次人才17人、科技部“创新人才推进计划”人才1人、江苏省“双创”计划人才14人、“创业南京”科技顶尖专家4人、“创业南京”创新型企业家18人、“创业南京”高层次创业人才105人。2018年,园区落实兑现人才专项资金超过2000万元,累计为70余家人才企业免费提供超过5万平方米的研发孵化场地。

政策引才、活动引才、平台引才、企业引才、人才引才全面发力。园区借助生物医药领域海归回流热潮,在南京市及新区的组织下,多次走出国门,瞄准资深海归科学家、海外创业团队,前往美国、加拿大、日本等生物医药人才集聚地区宣传推介。紧跟企业需求和行业前沿,整合产业发展有效资源,以一系列高端论坛和技术沙龙吸引两院院士、“杰青”“长江学者”等精英人才汇聚园区交流合作。

统筹重大新药创制的区域布局,集聚江北新区生命健康产业创新优势,生物医药谷以国际化标准,建设专业优势明显、抗风险能力强的全链条服务平台体系,吸引高层次人才扎根创业。哈佛大学医学院贝斯以色列女执事医学中心医学科技协作中心和中美精准医学转化研究中心作为战略合作先期启动项目,于6月18日正式揭牌,落户生物医药谷。以成立新型研发机构为契机,激发高校院所优质项目成果落地,已与北京大学、南京大学、南京医科大学、南京工业大学、南京中医药大学、省产研院等6家顶尖人才团队合作共建。

创新创业要素荟萃,发挥倍增效应,创新动能和智力支撑激发了园区的聚变。从前端数据、上游原材料到中游医药研发生产、下游医疗应用,生物医药谷已完成生命健康全产业链布局,园区创新生态不断优化。

产业共融  平台体系释放“磁铁效应”

生物医药研发投入大、周期长、风险高,雄厚的资本支持和软环境支撑至关重要。在解决生物医药企业发展的“痛点”上,园区以国际化标准构建了优势突出的公共技术服务平台和产业转化平台,提供全链条规模化、高质量的孵化和技术服务。

公共技术服务平台有南京江北新区生物医药公共服务平台、南京高新工大生物技术研究院、新型药物制剂技术研究所、精准医学检验所、企业技术服务平台等;产业转化平台则包含江苏省转化医学研究院、江苏集萃药康、中国细胞谷、北京大学分子医学南京转化研究院等。

南京江北新区生物医药公共服务平台包括基因检测中心、新药检测平台等服务子平台,可为园区企业提供全产业链“一站式”服务,去年共服务企业120余家,服务批次7200余次,为企业节约大量研发成本。

南京高新精准医学检验所是国内首个致力于分子诊断、高端健康管理和人类基因组研究、新型靶向药物研发等尖端生命健康高科技领域成果产业转化的第三方医学检验机构。今年年初落户的基因及细胞技术公共服务平台将围绕细胞基因技术,建设“一库四中心”(人体免疫细胞/干细胞综合细胞库、细胞质量检测中心、细胞制备中心、细胞临床技术网络服务中心、企业孵化中心),为国内外细胞治疗产品产业化提供公共技术服务支撑。

距离不过百米,便能找到实验所用的大小鼠模型。作为园区的企业服务平台,人源化模型药物筛选创新技术研究院去年服务500多家客户,囊括多家国内重点高校、名医名企与新区的各家药企。正是看中了这般便捷的实验条件,北京大学分子医学南京转化研究院也选择与该研究院成为“邻居”。

像人源化模型药物筛选创新技术研究院这样的新型研发机构,园区已集聚了9家,不断吸引着拥有生物医药领域前沿技术的研发机构,孵化一批具有核心竞争力的优秀企业,同时服务园区的科技企业。

去年5月,江北新区与北京大学达成战略合作意向,短短几个月后,新型研发机构—北京大学分子医学南京转化研究院落户园区,并迅速引入其孵化企业和其瑞医药。和其瑞以江北新区为基地,正推动研发成果向临床转化,争取早日惠及临床患者,加速首创新药的全球开发和产业化。

精准服务 为企业提供“最需要的”

放眼全国,上海浦东、杭州、重庆等都在布局“千亿级生物医药产业集群”,产业规模、创新资源或决定着一个生物医药园区当下的“硬实力”,但在未来,园区的生命力在于精准服务。“想其所想,急其所急”,提供最需要的精准服务,将受到越来越多高端人才、优质企业的青睐。

2016年,帝基生物创始人张爱国带着自主研发的领先技术来到南京生物医药谷。为何选择南京?面对这个问题,张爱国的回答很务实:“选择最需要的”。帝基迫切需要资质环评审批等软件配套服务、尽快落地开展工作,位于南京江北新区的生物医药谷恰好能给予这样的精准支持。

今年3月,位于生物医药谷的药企健友生化研发的依诺肝素钠注射液,收到英国药监机构签发的上市许可,这标志着该药已具备在欧盟市场的销售资格。这一注射液主要功效为抗凝、抗血栓,用于防治血栓形成或栓塞性疾病。

“园区给了我们非常大的帮助。政策环境改善、补贴资助到位、培训活动增多,都让我们感受到来自江北新区的力量。”健友生化市场部经理王海亮说。

越来越多的医药企业,被生物医药谷的专业化服务和相对完善的产业链吸引而来。仅去年,生物医药谷新引进企业119家。“得益于这片创业热土,公司发展得很快。”南京药捷安康生物科技有限公司负责人说,借助园区的环境和产业协作,不到3年时间,公司第一个1类新药先后获得美国食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局的临床试验批准,并顺利进入临床试验。

所谓“精准服务”,绝不仅仅是各类服务的叠加,而应该是涵盖企业所需服务之上的高标准、个性化支持。除工商注册、税务登记、政策辅导、项目申报外,园区构建完善的服务链,覆盖研发、中试、产业化等全方位全过程,招贤纳士、财务金融、资质评审、安全环保等,都可以得到相应的辅导和服务。

为加快集聚创业创新要素,生物医药谷进一步发挥科技与金融结合的倍增效应,打造企业成长全周期的金融服务链,设立江苏省天汇民投健康产业基金等,引导金融机构、风险投资机构加大对生物医药企业的金融支持,构建全方位、立体化的企业融资服务平台,增强产业的社会融资能力。

科技创新成果的转化,也是园区的重点服务内容。去年全年累计组织申报各类科技计划项目32项,成交技术转让合同8亿元,并促成40余家企业与国内外重点高校、科研院所建立协同创新机制。

在生活服务方面,园区健全完善人才服务机制,选优配强服务力量,强化人才安居、医疗保障、子女就学等服务资源保障,营造暖心留人的园区氛围。

全产业链共融发展,产学研深度联合,精准支持有的放矢,500余家企业在这里成长,创新集群的优势让研发更有眼界、更具生命力。

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